Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - alglucosidasa alfa - enfermedad de almacenamiento de glucógeno tipo ii - otros tracto alimentario y metabolismo de los productos, - myozyme está indicado para la terapia de reemplazo enzimático a largo plazo (tre) en pacientes con diagnóstico confirmado de enfermedad de pompe (deficiencia de ácido α-glucosidasa). en los pacientes con inicio tardío de la enfermedad de pompe la evidencia de eficacia es limitada.

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dompé biotec s.p.a. - darbepoetin alfa - kidney failure, chronic; anemia; cancer - preparaciones antianémicas - tratamiento de la anemia sintomática asociada a la insuficiencia renal crónica (irc) en adultos y pacientes pediátricos. tratamiento de la anemia sintomática en pacientes adultos con cáncer no mieloides malignas que reciben quimioterapia.

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pharming group n.v. - humana recombinante c1-inhibidor - angioedemas, hereditario - drugs used in hereditary angioedema, other hematological agents - ruconest está indicado para el tratamiento de ataques agudos de angioedema en adultos con angioedema hereditario (aeh) debido a la deficiencia de inhibidor de la c1-esterasa.

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sanofi b.v. - tirotropina alfa - neoplasias tiroideas - de la pituitaria anterior del lóbulo hormonas y análogos, la hipófisis y del hipotálamo hormonas y análogos - thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (thst). low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum tg levels on thst and no rh (recombinant human) tsh-stimulated increase of tg levels may be followed-up by assaying rh tsh-stimulated tg levels. thyrogen is indicated for pre-therapeutic stimulation in combination with a range of 30 mci (1. 1 gbq) to 100 mci (3. 7 gbq) radioiodine for ablation of thyroid tissue remnants in patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of distant metastatic thyroid cancer (see section 4.

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olympus biotech international limited - eptotermin alfa - espondilolistesis - medicamentos para el tratamiento de enfermedades óseas - opgenra está indicado para la fusión espinal posterolateral lumbar en pacientes adultos con spondylolisthesis donde autoinjerto ha fracasado o está contraindicada.

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olympus biotech international limited - eptotermin alfa - fracturas tibiales - los medicamentos para el tratamiento de enfermedades de los huesos, las proteínas morfogenéticas de hueso - tratamiento de no sindical de tibia de por lo menos 9 meses de duración, secundario a trauma, en pacientes esqueléticamente maduros, en casos donde ha fracasado el tratamiento anterior con autoinjerto o el uso de autoinjerto es inviable.

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theramex ireland limited - folitropina alfa - anovulación - las hormonas sexuales y moduladores del sistema genital, - en adultos womenanovulation (incluyendo el síndrome de ovario poliquístico) en mujeres que no han respondido al tratamiento con citrato de clomifeno, la estimulación de la multifollicular de desarrollo en las mujeres sometidas a superovulación para las tecnologías de reproducción asistida (art), tales como la fertilización in vitro (fiv), transferencia intra-trompas de transferencia y el cigoto intra-trompas de transferencia;ovaleap en asociación con la hormona luteinizante (lh) preparación se recomienda para la estimulación del desarrollo folicular en mujeres con severo de lh y fsh deficiencia. en los ensayos clínicos de estos pacientes fueron definidos por un endógeno de lh sérica nivel < 1. 2 ui/l. en adultos menovaleap está indicado para la estimulación de la espermatogénesis en hombres que tienen congénita o adquirida hipogonadismo hipogonadotrópico concomitante con gonadotropina coriónica humana (hcg), la terapia.

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merck europe b.v.  - follitropin alfa, lutropin alfa - infertilidad, mujer - las hormonas sexuales y moduladores del sistema genital, - pergoveris está indicado para la estimulación del desarrollo folicular en mujeres con graves luteinizante hormona (lh) y folículo-estimulante-deficiencia de la hormona de. en los ensayos clínicos, estos pacientes fueron definidos por un endógeno de lh sérica nivel < 1. 2 iu / l.

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baxalta innovations gmbh - nonacog gamma - hemofilia b - antihemorrágicos - tratamiento y profilaxis de hemorragias en pacientes con hemofilia b (deficiencia congénita de factor ix).

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baxalta innovations gmbh - vonicog alfa - enfermedades de von willebrand - antihemorrágicos - veyvondi está indicado en adultos (mayores de 18 años) con enfermedad de von willebrand (evw), cuando la desmopresina (ddavp) el tratamiento por sí sola es ineficaz o no indicado para el tratamiento de la hemorragia y sangrado quirúrgico de prevención de sangrado quirúrgico. veyvondi no debe ser utilizado en el tratamiento de la hemofilia a.